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质量管理员

岗位职责:

1、负责对药品生产过程进行监控,确保产品质量符合国家要求;

2、负责起草中间产品、半成品质量标准;

3、负责监控生产过程及生产条件,负责监督中间产品、半成品的取样,负责成品的取样;

4、负责监控车间中间品的码放、使用情况,监督帐、物、卡的一致性,监控生产过程中的物料平衡;

5、负责监督监测人员对洁净室人员及表面微生物的监控;

6、负责审核批生产记录、批包装记录,中间产品、产品的批检验记录和报告,监督生产车间相关记录的填写;

7、负责中间产品的放行,监督车间对不合格物料、中间产品的处理,监督车间对生产过程中出现的偏差及时处理的情况,必要时参与调查并跟踪产品质量;

8、协助生产车间进行部门自检,并负责生产车间部门自检整改追踪。

 

任职资格:

1、医药、生物、药学等相关专业,本科及以上学历;

2、三年以上药品生产、质量检验、质量管控等相关工作经验;

3、熟知药品生产质量管理规范(GMP),具有良好的职业操守。

 

生产技术员

岗位职责:

1、负责按照SOP进行细胞的制备和病毒收获,并及时做好岗位相关记录;

2、负责对本岗位相关设备进行使用、维护保养及清洁消毒;

3、负责按照SOP对工作区域的日常清洁、消毒;

4、负责本岗位相关物料的领取、使用及退库,确保物料平衡;

5、独立工作能力强,善于沟通,具有团队合作精神;

6、工作认真细致,效率高,具有较强责任感及进取精神。

任职资格:

1、大专及以上学历;

2、生物、制药、医学等相关专业;

3、一年以上工作经验,有制药行业工作经验者优先;

4、性格沉稳、工作踏实、好学。

 

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